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Atika Pharma

Política de Calidad

Empresa farmacéutica centrada en la salud, con la ambición de mejorar la salud y la calidad de vida de las personas, ofreciendo soluciones innovadoras y de calidad que conectan e impulsan la salud.

El objetivo principal de la empresa es mejorar la salud de las personas proporcionando soluciones preventivas y terapéuticas de alta calidad, respaldadas por rigurosos estudios clínicos y la experiencia de nuestro equipo de científicos y profesionales de la salud.

Contamos con una amplia variedad de productos

Actualmente cuenta con una amplia variedad de productos, tanto de desarrollo propio como licenciados por otras compañías, comercializando y distribuyendo medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, complementos alimenticios, AUMEs y sustitutivos de comida para el control del peso.

Asimismo, Atika Pharma tiene previsto el registro de nuevos productos de desarrollo propio, así como el suministro y la exportación de los mismos.

Atika Pharma es una empresa especializada en el desarrollo, la importación, la distribución y la comercialización de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios, alimentos para usos médicos especiales (AUMEs) y sustitutivos de comida para el control del peso.

Atika Pharma, dentro de su Política de Calidad y de su compromiso con la sostenibilidad, establece como principio fundamental la prevención y la reducción de las pérdidas y el desperdicio alimentario en todas las actividades relacionadas con la fabricación subcontratada, el almacenamiento, la distribución y la comercialización de sus productos. La empresa se compromete a cumplir con los requisitos establecidos en la normativa vigente en materia de prevención del desperdicio alimentario, especialmente con lo dispuesto en la Ley 1/2025 de prevención de las pérdidas y el desperdicio alimentario, promoviendo una gestión responsable y eficiente de los recursos a lo largo de toda la cadena de suministro.

Atika Pharma cuenta con la Licencia Previa de Funcionamiento para la fabricación de productos sanitarios (9258-PS), emitida por la AEMPS en marzo de 2026. El rol que desempeña Atika Pharma, desde el punto de vista reglamentario del Reglamento (UE) 2017/745, la Directiva 93/42/CEE y el Real Decreto 1591/2009, es el de fabricante y distribuidor de productos sanitarios.

Asimismo, Atika Pharma ejerce actualmente como Representante Local de Medicamentos en España para la distribución de medicamentos en el mercado y se encuentra en proceso de evaluación por parte de la AEMPS para obtener la autorización como Titular de la Autorización de Comercialización de Medicamentos y el certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) de la Unión Europea.

Atika Pharma, también está enfocada en la fabricación de productos de base farmacéutica a medida para terceros, bajo su propia etiqueta o marca, o utilizando la marca Atika Pharma.

La Política de Calidad de Atika Pharma, está orientada a garantizar que todos los productos diseñados, fabricados y comercializados satisfagan las expectativas de nuestros clientes y usuarios, nuestras obligaciones contractuales y los requisitos legales y reglamentarios, tanto generales como específicos de nuestra actividad, promoviendo además la mejora continua de los procesos y del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).

Para alcanzar este objetivo, la estrategia de actuación de Atika Pharma se basa en los siguientes principios y compromisos:

  • Garantizar la excelencia en la calidad de los productos diseñados, fabricados y comercializados.
  • Comprender y satisfacer las necesidades y los requisitos de nuestros clientes.
  • Cumplir con nuestras obligaciones contractuales.
  • Mantener un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz.
  • Asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables.

La Dirección General asume la responsabilidad de definir, implantar y mantener esta Política de Calidad, para lo cual ha implantado un Sistema de Gestión de la Calidad conforme a los requisitos de:

  • UNE-EN ISO 9001:2015

  • UNE-EN ISO 13485:2018

  • Reglamento (UE) 2017/745 relativo a los productos sanitarios y Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios en España.

  • Directiva Europea 93/42/CEE y su modificación 2007/47/CE.

  • Requisitos establecidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

La eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad depende del apoyo incondicional de todos nuestros empleados.

Por ello, el personal asume como propia la cultura de la calidad, comprendiendo la importancia de la labor que desempeña y cómo la contribución de cada persona hace posible alcanzar los objetivos establecidos.

La Responsable de Calidad y la Directora de Gestión Técnica se encuentran bajo la supervisión directa de la Dirección General, garantizando así su total independencia respecto a los demás departamentos o personas involucradas en el proceso productivo. Su acceso directo a la Dirección les permite proponer la implantación de cuantos procedimientos, revisiones o acciones correctivas consideren necesarias para el correcto funcionamiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.

La Dirección General garantiza la difusión de la Política de Calidad en todas las áreas de la compañía, comprometiéndose a que sea comprendida, aplicada, revisada y actualizada de forma periódica. Asimismo, define los objetivos estratégicos de la empresa y los elementos clave para alcanzarlos, asignando a cada departamento la autoridad y la responsabilidad necesarias, así como los recursos humanos, técnicos y económicos precisos para su consecución.

Atika Pharma
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